当前位置:首页 > 医学知识 > 药物分析 > 列表
药物分析 共有 106 个词条内容

药物杂质限量

    药物中允许含有一定限量的杂质,但必须符合药用规格。对危害人体健康,影响药物稳定性的杂质,必须严格控制其限量,普通杂质标准较宽。药物中所含杂质的最大允许量,称为杂质限量。其定义式:...[继续阅读]

药物分析

药物杂质检查方法

    药物中杂质限量的控制方法分为两种: 一是限量检查法,一般不要求准确测出杂质的含量,只检查杂质是否超出限量。药品质量标准中杂质的检查大多为限量检查。另一种是对杂质进行定量测定,在《中国药典》 中应用不广泛。按照操...[继续阅读]

药物分析

杂质限量计算

    根据杂质限量的定义和杂质限量的检查方法,若采用对照法时,通常将待检杂质对照品制成一定浓度的标准溶液,然后吸取一定体积的标准溶液制成对照溶液,以供试品溶液不比对照溶液产生的现象 (如颜色或混浊等) 更明显,为合格。对...[继续阅读]

药物分析

氯化物检查法

    氯化物广泛存在于自然界中,在药品的原料或生产过程中极易引入。虽然微量的氯化物对人体无害,作为一种 “信号杂质”,能反映出药物的纯净程度及药物生产、贮藏过程是否正常,故在很多药物中均需要检查。《中国药典》 中对氯...[继续阅读]

药物分析

硫酸盐检查法

    药物中存在的微量硫酸盐与氯化物一样,也是一种信号杂质。请扫码观看(一) 检查原理利用药物中微量硫酸盐在稀盐酸条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡混浊液,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡混浊比较,以检查供...[继续阅读]

药物分析

铁盐检查法

    铁盐的存在可能会加速药物的氧化和降解,因此需要控制药物中铁盐的限量。《中国药典》采用硫氰酸盐法检查之。(一) 检查原理请扫码观看药物中微量三价铁盐在盐酸介质中与硫氰酸铵生成血红色可溶性硫氰酸铁配离子,与一定量标...[继续阅读]

药物分析

重金属检查法

    药物中的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,如银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等。药物中重金属的存在,影响到药物的稳定性及安全性。而在药品生产、储存过程中遇到铅的机会较多,铅在...[继续阅读]

药物分析

砷盐检查法

    砷盐多由药物生产过程所使用的无机试剂引入,属毒性杂质,须严格控制其限量,在多种药物中要求检查砷盐。《中国药典》 采用古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查药物中的微量的砷盐。(一) 古蔡氏法1. 仪器装置 如图4-1所示。...[继续阅读]

药物分析

干燥失重测定法

    药物中若含有的水分较多,可使其含量下降,引起药物水解、霉变而失效,因此要对药物进行干燥失重的测定。干燥失重系指药品在规定的条件下,经干燥后所减失的重量的百分率。干燥失去的重量主要指水分、结晶水及其他挥发性物质...[继续阅读]

药物分析

水分测定法

    药品中的水分包括结晶水和吸附水。过多水分可使药物的含量降低,还可导致药物的水解、霉变,从而直接影响其理化性状及生理作用。因此,应对药品中的水分进行限量控制。《中国药典》 四部通则0832项下采用费休氏法、甲苯法、烘...[继续阅读]

药物分析