溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体口服制剂在规定介质中溶出的速度和程度。它是评价药物制剂质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量...[继续阅读]

    本法适用于固体半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重(装)量差异与装量的剂型及放射性药品外,标示装量不大于500g(ml)者,按下述方法检查,应符合表中规定。(一)检查法1.重量法(适用于标示装量以重量计者)除另有规定外,取供试...[继续阅读]