表5-3制造监督①在所有制造药剂制品的处所内,该等制品须由下列的人制造或在其监督下制造,即对制造过程及从事制造的人作出控制:a.注册药剂师b.具备药剂业及毒药管理局认可的其他资格或足够经验的人②违反上述规定,即属犯罪...[继续阅读]

    表5-4标签内容①持牌制造商须在盛载每件药剂制品的容器上,加上标签,或安排在该等容器上加上标签,标明下列详情:a.下列各项的适当称号:用以制造药剂制品的物质或各种物质;制品中每种有效组分;用以合成该制品的每种成分b.如制品...[继续阅读]

    表5-5确保药剂制品不受污染①持牌制造商须采取足够的步骤,以确保每名从事制造药剂制品的人不污染该等制品,亦不令该等制品受到感染②违反上述规定,即属犯罪,可处第6级罚款及监禁2年确保药剂制品本质及纯度①持牌制造商须测...[继续阅读]

    表5-6处所、装置及机械清洁要求除非用作制造药剂制品的处所以及其内的装置及机械在构造、用料及终饰上符合下列要求,否则不得制造任何药剂制品:①容许随时有效地清洁所有表面②避免在制造过程中污染制品处所适合制造要求①...[继续阅读]

    表5-7持牌制造商须就其配制的每种药剂制品备存充分的记录完成时限用于制造制品的所有物质的分量须在制造期间或有关测试进行期间完成所制造的制品的数量须在制造期间或有关测试进行期间完成获售予或获供应药剂制品的人的...[继续阅读]

    表5-8由持牌制造商销售毒药除向以下人士销售或供应外,持牌制造商不得向任何人销售或供应毒药:①持牌批发商②持牌制造商③获授权毒药销售商④注册药剂师⑤注册医生、注册牙医或注册兽医⑥为本身的行业或业务而需要该毒药的...[继续阅读]

    在澳门,制药厂为透过适当技术以工业的形式配制或加工用于人类或兽医医学的物质的商号。中药处方的制药厂为透过适当技术配制或加工中医学使用产品的商号。制药厂的设置、迁址及扩充,由管制从事工业活动的法例所管理。澳门...[继续阅读]

    香港药品经营管理应遵循第138章 《药剂业及毒药条例》、第138章A 《药剂业及毒药规例》 的规定。...[继续阅读]

    表6-1毒药指在毒药表内指明的物质配发、配药指按照注册医生、注册牙医或注册兽医开出的处方供应药物或毒药;亦指将物质(包括毒药)合成或混合,以及供应该等物质售、销售包括:①要约出售或为出售而展出②无偿供应③要约无偿供...[继续阅读]

    表6-2毒药表毒药表列于《药剂业及毒药规例》附表10销售第1部毒药的条件除了注册医生、批发销售等豁免外,任何人不得销售毒药表第1部所列任何毒药,但在妥为注册为获授权毒药销售商处所的处所内,由注册药剂师或在其在场监督的...[继续阅读]