(一)基本概念药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。药剂学包括制剂学(pharmaceuticalengineering)与调剂学(dis-pensingpharmaceutics)两大部分,制剂学是研究药物...[继续阅读]

    药剂学的基本任务是将原料药制备成安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂,以满足临床治疗、预防和诊断的需要。其主要研究内容可归纳为以下八个方面。(一)基本理论的研究药剂学的基本理论一般是指药物制剂的配制理论,如溶...[继续阅读]

    (一)重要性剂型是临床使用的最终形式,是将药物输送到体内发挥疗效的传递体。临床用药应根据药物的性质与治疗目的选择合理的剂型与给药方式。1.药物剂型与给药途径药物剂型的选择与给药途径密切相关。人体有二十余种给药途...[继续阅读]

    药剂学是以多门学科的理论为基础的综合性应用技术科学,涉及数学、化学、物理、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、材料学、化工原理及机械设备等多个学科。各个学科在药剂学的发展过程中互相影响、互相渗透,形成了工...[继续阅读]

    药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是除活性成分或前体以外,含在药物制剂中的所有物质,可以说“没有辅料就没有药物剂型和制剂”。辅料不仅赋予药物一定的剂型,而且与提高药物疗效、降低不良反应等有很大的关系...[继续阅读]

    (一)概述药典(pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准和规格的法典,一般由国家药典委员会组织编写、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。药典中收载的品种是疗效确切、不良反应小、质量稳定的常用药物及其制剂,并明确规定...[继续阅读]

    药品标准是国家对药品质量、规格和检验方法所作的技术规定。我国的国家药品标准包括药典和国家食品药品监督管理总局(ChinaFoodandDrugAdministration,CFDA)颁布的药品标准。药品标准是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及...[继续阅读]

    《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPractice,GMP)是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。GMP在国际上已被大多数政府、制药企事业及专家认为是制药企业进行质量管理的优良的、必备的制度。GMP是控制与...[继续阅读]

    《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyPractice,GSP)是药品经营企业质量管理的基本准则,适用于中国境内经营药品的专营或兼营企业。药品经营过程的质量管理是药品生产质量管理的延伸,是控制、保证已形成的药品质量的手段,也是药品...[继续阅读]

    (一)药物临床试验质量管理规范《药物临床试验质量管理规范》(GoodClinicalPractice,GCP)是药物临床试验全过程的标准规定,包括新药临床试验条件、受试者权益和风险的保证、试验方案制订、研究者与申办者和监查员的主要职责及质量保...[继续阅读]