中药制剂多为复方,组成复杂,除个别注射剂外,大多需经提取分离后才可进行定量分析。常用的提取分离方法有冷浸法、连续回流提取法、超声波提取法、水蒸汽蒸馏法等方法。由于中药制剂剂型多,所测成分不一,具体采用哪种方法要...[继续阅读]

    1.化学分析法分析方法很多,绝大多数分析方法都可应用于中药分析法。由于中药制剂成分复杂,相互干扰较大,成分含量较低,故常用仪器分析方法,对于那些成分比较清楚、干扰较少的中药制剂(如总提取物等),也可用化学分析法进行含...[继续阅读]

    当测定条件选定以后,即可进行含量测定,对于用化学法测定含量高的样品时,一般每份样品测定3次即可,若用仪器分析法测定微量成分时,一般每份样品需测定5次。对于不同的测定方法,测定结果的精度要求也不一样。对于含量限度的规...[继续阅读]

    1.冷浸法此法适用于颗粒剂、散剂、片剂等固体制剂,将样品粉碎后精密称取一定量置具塞容器内,摇匀后放置,浸泡提取,溶剂用量为样品重量的10～20倍,浸泡时间12～48小时(多为12～24小时),为了防止在浸泡过程中溶剂挥发而体积发生变...[继续阅读]

    样品经提取后,含有较多的杂质,最关键的一步是要进行分离和精制,要把干扰定量分析的杂质与待测成分完全分开,而且不能损失被测成分。分离精制方法的选择主要依据被测成分和杂质在理化性质上的差异以及分析方法的要求。常用...[继续阅读]

    当被测成分选定以后,要选择合适的提取方法将被测成分从样品中提取出来。提取条件可以参考药典或文献资料中的方法,但由于中药制剂剂型不同,干扰情况(中药制剂组成)不同,所以能最好应针对所研究的制剂进行条件选择。提取条...[继续阅读]

    可用于中药制剂分析的测定方法很多,在选用分析方法时,要根据被测成分的性质、干扰成分的性质等因素进行综合考虑,另外还要考虑方法的灵敏性、准确性和普及性。例如半月清散剂中含有红粉,可用浓酸消化破坏后,使Hg变为Hg2+,用...[继续阅读]

    中药制剂的含量测定大多需用对照品(化学分析和紫外分光光度法中的吸收系数法除外)。对照品的来源如果属国家标准收载者,可到有关部门购买,按说明书规定的用途使用;如为非国家标准收载品种,应按卫生部《新药审批办法——有...[继续阅读]

    测定条件的合适与否,对测定结果有直接的影响。对于不同的分析方法,测定条件的选择也有所不同。选择的原则要根据仪器性能和测试方法进行选择。如化学分析中指示剂种类、指示剂用量及终点颜色的选择;可见分光光度法中显色...[继续阅读]

    也叫做标准曲线的绘制,实际上是样品浓度(样品量)与响应值(吸光度、色谱峰面积或峰高)之间的线性关系。例如在分光光度法中,将吸光度对溶液浓度绘制标准曲线。通常,标准溶液的浓度的误差是很小的,所以,分光光度法的精密度主...[继续阅读]