中药制剂是中医药学宝库的重要组成部分,已有2000多年的历史,由传统的丸、散、膏、丹发展至今已逾35种剂型,近万个品种。对于我国人民防病治病起着非常重直接关系到人民的健康和生命安全。为了控制中药制剂的质量,保证人民用...[继续阅读]

    中药制剂多为复方,所含成分复杂,但其整体性强,有时甚至具双向调节作用。在确定含量测定成分的药味时,要遵循中医临床用药原则,以中医药理论为指导,选择合适的药味,以保证临床用药的有效性和安全性。1.中药制剂处方中有君、...[继续阅读]

    测定药味选定以后,还应选定某一成分为定量指标,一般应遵循以下几项原则:1.有效成分的测定。对于有效成分已知的药物,其药理作用与主治功能一致的成分,应为首选成分,如元胡止痛片,由延胡索、白芷组成,具有理气、活血、止痛等...[继续阅读]

    中药品种繁多,《中国药典》95年版收载了522种,实际应用的多达8000多种,往往出现同名异物或异物同名或同科不同种的情况,例如淫羊藿,《中国药典》规定有小檗科植物5个种均作淫羊藿用,淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim.、箭叶淫羊藿Epim...[继续阅读]

    中药材的生长环境包括海拔高度、土质、气温、雨量、光照和肥料等。例如乌头属植物中的有毒成分含量随着海拔高度增加而增加;雨季可使麻黄生物碱含量急剧下降,而干燥季节麻黄生物碱含量可上升到最高值;日照可以提高曼陀罗...[继续阅读]

    中药材入药部位较多,有全草、根、皮部、花、叶等部分。中药的化学成分在不同的入药部位含量有别,如根茎类药材混入地上部分,皮类药材混入木心部位,这样将影响到其在中药制剂中的含量。如麻黄中伪麻黄碱、麻黄碱、甲基麻黄...[继续阅读]

    中药材的商品根据其大小、肥瘦、长短等可分为不同的规格,这些不同的商品规格其化学成分也有差异,若在中药制剂生产中,用商品规格较低的投料,也能影响到中药制剂的质量和疗效。如大黄不同商品规格中5种蒽甙的含量就有明显的...[继续阅读]

    中药材经加工炮制后,其化学成分、性味、药理作用等方面都会发生一定的变化,为了保证中药制剂的质量,药材应严格按照中药炮制规范要求,对炮制工艺、成品质量都要严格把关,才能保证中药制剂质量稳定、可靠。例如元胡中有效成...[继续阅读]

    同一种中药制剂,由于不同生产厂家的生产工艺上的差别,将会影响到制剂中化学成分的含量。如不同厂家生产的复方丹参片中丹参酮ⅡA、隐丹参酮、原儿茶醛、丹参素的含量差异较大。由于有些中药制剂生产工艺较为复杂,比如煎煮...[继续阅读]

    取样时首先要进行外观检查,包括品名、剂型、批号、保质期及包装情况等,然后再进行取样。取样要具有代表性,取样的原则是均匀、合理。取样的代表性将直接影响到检定结果的正确性。一般应从每个包装的四角及中央五处取样,深...[继续阅读]