BPR第62条,规定强制共享脊椎动物数据,并且鼓励共享非脊椎动物数据。目前BPR正在修订当中,修订意见稿中将强制数据共享的范围扩展至非脊椎动物数据,除了毒理和生态毒理数据外,还将包括环境行为数据。为了更好地享受数据共享带...[继续阅读]

    潜在申请者和前期申请者对于数据共享可能无法达成一致意见,存在纠纷。这种情况下,ECHA会针对纠纷提供解决方案。ECHA协助处理的纠纷主要涉及脊椎动物实验方面。但是,在某些情况下,ECHA也会帮助不涉及脊椎动物实验的纠纷,比如关...[继续阅读]

    活性物质指对有害生物起作用的化学物质或微生物,例如漂粉精中的有效成分次氯酸钙。常见活性物质及有害生物的防治见图2.1、图2.2。图2.1　常见活性物质举例图2.2　有害生物防治举例...[继续阅读]

    生物杀灭剂活性物质分为现有活性物质和新活性物质。现有活性物质指的是2000年5月14日前投放欧盟市场的活性物质,而2000年5月14日后投放欧盟市场的活性物质被认为是新活性物质。...[继续阅读]

    任何希望将活性物质投放欧盟市场的活性物质生产商或进口商,需要向ECHA提交活性物质卷宗或者卷宗引用权。...[继续阅读]

    申请活性物质的批准,需要提交BPR附录II中的数据。包括申请人、物质识别信息、物质的理化特性、理化危害信息、药效、用途和暴露信息、毒理信息、生态毒理信息、环境行为、分类与标签信息、保护人类动物及环境的必要措施、...[继续阅读]

    2.2.3.1　什么是合格供应商名单?BPR 第95条规定:“2013年9月1日之后,任何希望将活性物质投放欧盟市场的活性物质生产商或进口商,需要向ECHA提交活性物质卷宗,或者卷宗引用权。”所有提交了卷宗的企业,将被列入“活性物质供应商名单...[继续阅读]

    生物杀灭剂活性物质生产企业在BPR下需要履行的责任和义务可以总结为以下几点。(1)活性物质状态检查:不能使用欧盟禁用的活性物质;(2)活性物质批准申请:若将活性物质、含有活性物质的生物杀灭剂产品或处理物品投放欧盟市场,活...[继续阅读]

    案例:漂粉精的主要用途是消毒剂、防腐剂,其中的活性物质是次氯酸钙,那么漂粉精应对BPR的要求是什么?分析:经查询,活性物质次氯酸钙目前仍在评估当中,含有次氯酸钙活性物质的生物杀灭剂产品授权截止日期尚未确定。因此,漂粉精...[继续阅读]

    生物杀灭剂产品指的是供给使用者用于消灭、阻止、预防或控制任何有害生物(如蚊虫、病毒、老鼠等),含有或者可生成一种或几种活性物质的物质或配制品。...[继续阅读]