生产企业如何实施医疗器械唯一标识(UDI)的探索与实践

摘要： 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械的“身份证”。加强医疗器械全生命周期管理，规范UDI系统建设，不仅能够提升医疗器械管理水平，而且能够有力保障公众用械安全。生产企业是实施UDI的主体，也是UDI实施的源头，采取有效措施保证唯一标识在医疗器械经营使用期间牢固、清晰、可读，是UDI制度施行、UDI在行业全面应用和运行的基本保障。本... （共12页）