基于风险管理的医疗器械科学监管体系模型研究

摘要： 本文通过研究建立以风险管理为核心的医疗器械科学监管体系的理论模型,并围绕大数据监管模型的监管手段、风险会商的反馈机制、监管客体的风险信息报送、监管主体的政务信息公开4个维度，提出探索实践该模型的思考和建议，以期为构建医疗器械科学监管体系提供参考，全面提升风险管理能力。 （共9页）