头孢克肟颗粒溶出度测定方法建立和体外溶出曲线一致性评价

摘要： 目的 建立快速测定头孢克肟颗粒溶出度的HPLC法，评价自研制剂和参比制剂的体外溶出曲线的相似性。方法 采用HPLC法，色谱柱：Thermo Accucore C₁₈柱（50 mm×4.6 mm,2.6μm）；流动相：0.8%三氟乙酸水溶液-乙腈（80 L·min^-1；检测波长：254 nm；柱温：45℃；进样量：5μL。分别测∶20）；流速：1.2 m定头孢克肟颗粒... （共7页）