浅析远程视频检查在医疗器械注册质量管理体系核查中的应用

摘要： 在新冠疫情的影响下，远程视频检查成为医疗器械注册质量管理体系核查的重要方法之一。本文对医疗器械注册质量管理体系核查远程视频检查进行研究，分析远程检查的优势，剖析医疗器械注册质量管理体系核查环节应用远程视频检查的必然性，同时提出了远程视频检查的实施建议，包括设施设备要求和工作流程等，以期提升远程视频检查医疗器械注册质量管理体系工作效率和监管能力，为科学决策检查工作提供参考。 （共6页）