疫情防控用医疗器械专项检查情况回顾及监管思考

摘要： 目的：分析湖南省疫情防控用医疗器械生产企业发展现状及面临的问题，为省内疫情防控用医疗器械生产企业监管提出建议。方法：梳理2022年湖南省疫情防控专项检查报告，对193家疫情防控用医疗器械生产企业开展专项检查，分析现场检查中发现的主要问题并提出监管建议。结果：缺陷项主要集中在生产管理(占20.24%)、厂房与设施(占13.14%)、质量控制(占10.65%)、机构和人员(占7.8... （共6页）