电感耦合等离子体-质谱法测定药用辅料山梨酸钾中元素杂质残留量

摘要： 目的 根据人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）Q3D最新指导原则，建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法同时测定药用辅料山梨酸钾中镉（Cd）、铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）、钴（Co）、钒（V）、镍（Ni）7种元素杂质残留量的分析方法。方法 采用2%硝酸溶液溶解样品后，用密闭超高压微波消解技术对山梨酸钾样品进行消解，并选用铼（Re）、铑（Rh）、锗（Ge）、钪（Sc... （共6页）