头孢克肟制剂中有关物质结构鉴定与定量分析

摘要： 目的 旨在建立头孢克肟制剂中有关物质结构鉴定与定量分析方法。方法 采用HPLC-Q-TOF-MS/MS法对主要杂质结构进行分析。建立HPLC法，采用C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-四丁基氢氧化铵溶液为流动相进行梯度洗脱，检测波长为254 nm,柱温为40℃,对头孢克肟制剂进行有关物质检测。结果 初步鉴定了头孢克肟制剂中9个杂质，分别为杂质A、... （共12页）