非达霉素潜在有机杂质的纯化与结构鉴定

摘要： 目的分离和鉴定非达霉素潜在有机杂质,为其贮藏条件提供依据。方法采用制备液相色谱技术,对经过热降解的非达霉素精粉中的潜在有机杂质进行分离制备,并通过核磁共振光谱和质谱分析鉴定杂质结构。结果非达霉素精粉60℃条件下放置4个月,潜在有机杂质比例大于5.50%,使用UniSil C18(21.2mm×250mm, 10μm)制备柱,以乙腈-0.5‰醋酸溶液(50:50, V/V)为洗脱... （共4页）