人工智能医疗监管与治理创新：突破现行规范框架的思考

摘要： 随着以深度学习和生成式人工智能为代表的人工智能应用的爆发式增长，人工智能技术已经进入医疗健康各个领域，包括临床诊疗、医院管理、科学研究、教育培训和健康管理等，为患者带来高效优质服务的同时，也涌现出一系列治理制度需要解决和探索的问题，尤其是在人工智能医疗产品监管方面。目前，各国监管机构大多以风险等级方式进行人工智能医疗产品监管，基本将人工智能产品定位为“辅助”性质，即需要医师签字...