西黄丸溶出度测定及不同制丸方法比较

摘要： 目的 建立西黄丸溶出度测定方法，比较泛制法与塑制法2种生产工艺溶出曲线的相似性，对泛制法与塑制法工艺样品进行一致性评价。方法 通过筛选4种溶出介质、3种转速及2种测定方法，最终确定pH 1.2盐酸为溶出介质，转速为100 r·min^-1，溶出方法为小杯法，溶出样品和介质的体积比为3 g/200 mL；同时，分别测定西黄丸泛制法与塑制法中胆红素的溶出度，采用非模型依赖法中的... （共6页）