药物临床试验815例次方案违背的帕累托图分析

摘要： 目的 分析药物临床试验的方案违背情况，找出需重点关注的方案违背，并提出解决方案，以保证药物临床试验质量。方法 收集2022年1-12月该院815例次药物临床试验方案违背报告数据，包括类别、例数等。采用Excel2007软件进行数据分析，绘制帕累托图，明确构成方案违背的主要因素。结果 815例次药物临床试验中药物漏服/少服/多服、检查漏查、访视超窗是方案违背的主要因素。导致方案违... （共3页）