医疗器械临床试验综合评价指标体系的构建

摘要： 目的 构建科学、系统的医疗器械临床试验综合评价指标体系。方法 在文献研究和专家调研的基础上，采用德尔菲法对医疗器械临床试验评价指标体系的各级指标进行重要性论证，采用层次分析法确定各级指标权重。结果 构建的医疗器械临床试验评价指标体系包括研究能力与贡献、研究实施与管理及研究产出与评价3个维度，下设8项二级指标和22项三级指标，专家积极系数、权威系数和意见协调程度良好。结论 本研究... （共7页）