塑料输液容器用聚丙烯接口溶出物供试液制备方法研究

摘要： 目的:建立塑料输液容器用聚丙烯接口溶出物供试液制备方法，为该产品药包材标准体系的建立提供参考。方法:比较按照表面积法和质量法2种方法制备的供试液溶出物试验结果的区别，对2种供试液试验结果进行配对对比分析。结果:表面积法和质量法2种方法的取样量、浸提接触面存在差异，但溶出物试验结果基本一致。对溶出物试验项下的pH、易氧化物、不挥发物项目使用配对样本Wilcoxon符号秩检验、配对...