基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的阿普斯特不良事件信号挖掘与分析

摘要： 目的 基于美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘阿普斯特的安全警戒信号，为临床安全使用提供参考。方法 以药品通用名“Apremilast”、商品名“Otezla”和别名“CC-10004”为关键词，通过FDA FAERS数据库检索阿普斯特自上市以来（2014年第二季度至2022年第四季度）的药物不良事件（ADE）信号。应用报告比值比法（ROR）...