我国药品批发企业监督检查判定标准探索

摘要： 目的 为提升药品监管部门的监管能力提供参考。方法 通过制度研究、文献调研等方式，并结合监管工作经验，分析我国药品经营企业现行监督检查结果判定标准存在的问题及现场检查结论为不符合要求的情形，并提出改进建议。结果 现行监督检查结果判定标准存在多项问题，包括《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（简称《指导原则》）监督检查结果判定标准和认证检查结果判定标准已不适用，现行《... （共4页）