无菌检查中污染微生物多样性分析及数据偏差调查

摘要： 目的 对无菌检查中污染微生物进行多样性分析及数据偏差调查。方法 以曲安奈德注射液为例，按2020年版《中国药典》方法进行无菌检查，对污染微生物分离纯化后进行生化鉴定及基于16S rRNA的微生物多样性分析，与实验环境中的环境菌库进行比较并溯源，同时进行微生物数据检查偏差数据调查（MDD）。结果 样品中检出表皮葡萄球菌、克式柠檬酸杆菌、唾液链球菌，且均在试验环境菌库39株环境菌中...