盐酸布比卡因注射液中基因毒性杂质含量测定与来源分析

摘要： 目的 建立测定盐酸布比卡因注射液中基因毒性杂质2,6-二甲基苯胺（杂质F）含量的高效液相色谱法，探讨杂质F的产生原因。方法 色谱柱为Xbridge Shield RP18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为[0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 8.0）-乙腈（65∶35,V/V）]-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为240 nm，柱温为3...