失效模式与效应分析法用于麻醉药品和精神药品检验样品管理效果分析

摘要： 目的 提升麻醉药品和精神药品（简称麻精药品）检验的风险管理能力。方法 采用失效模式与效应分析（FMEA）法分析药品检验中的麻精药品子系统，建立麻精药品子系统的失效模式，分别对其严重度（SEV）、发生频度（OCC）、不易探测度（DET）进行评估，对风险优先数（RPN）高的失效模式进行控制和再评估。结果 明确了麻精药品子系统的主要功能，建立了12个失效模式。其中，7个高风险失效模式...