粤港澳大湾区药品监管规则分析

摘要： 目的 为粤港澳大湾区药品监管规则的衔接提供参考。方法 运用政策分析法，对内地、香港、澳门地区的进口药品上市注册和上市后监管要素进行对比，分析异同点，探索在“一国两制”、3种法治并行的特殊区域内，确保药品质量安全的前提下，如何通过协同认可、规则衔接最终达到顺利通关和“要素流通”的目的。结果与结论 三地现有的药品监管制度是药品质量保障的坚实后盾。尽管制度存在差异，但通过挖掘内在联系... （共4页）