咪达唑仑原料药及其注射液中醛基类基因毒性杂质测定与含量比较

摘要： 目的 建立测定咪达唑仑原料药及注射液中醛基类基因毒性杂质M 1-[4-氯-2-(2-氟苯甲酰基）苯基]-2-甲基-1H-咪唑-5-甲醛（简称杂质M）含量的超高效液相色谱串联质谱法，比较我国3家生产企业咪达唑仑原料药及注射液、参比制剂中杂质M的含量。方法 色谱柱为Acquity UPLC BEH-C₁₈柱（100 mm×2.1 mm,1.7μm），流动相为含0.1%甲酸的0...