美国和欧盟标准化战略对我国医疗器械标准化工作的启示

摘要： 目的 为我国医疗器械标准化战略的制订和实施提供新思路，助推我国医疗器械产业高质量发展。方法 通过对比研究美国和欧盟标准化战略，了解其医疗器械标准化工作的现状及未来的宏观发展方向。总结我国医疗器械标准化工作发展历程，并就该领域发展提出建议。结果与结论 美国标准化战略稳定性较强，且注重科技标准化；欧盟战略性和政治性更高，且与产业政策联系紧密；两者均是以国际标准化为核心的“控制国际标... （共5页）