氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖有关物质研究

摘要： 目的 建立测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖有关物质的高效液相色谱法，并分析其影响因素。方法 色谱柱为纳谱ChromCore AQ C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,3μm），流动相为水-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。采用加速稳定性试验和辅料相容性试验，结合生产工艺分析有关物质的影响因素。结果 已... （共6页）