计数抽样检验程序在医疗器械新法规下的应用探讨

摘要： 针对新法规下仍有大量医疗器械生产企业按传统执行计数抽样检验程序的问题，文章提出基于修改判定数组的计数抽样检验程序，并将计数抽样检验与风险管理进行结合，使企业的检验工作能够反馈定性数据和定量数据，从而能够深度参与企业的技术活动，为医疗器械生产企业在新法规下的检验工作提出思路。 （共5页）