在器械审评中对抗鼻腔过敏产品的思考

摘要： 文章主要从产品的注册情况、产品分类管理及注册单元划分、产品名称、产品结构组成、风险管理过程、产品技术要求与检验报告、生物学评价、生物源材料的安全性研究、临床评价研究、说明书等方面对抗鼻腔过敏产品的技术审评要点进行了论述，旨在为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。 （共4页）