医用丝素蛋白材料在医疗器械中的应用及其审评关注点

摘要： 源自蚕丝的丝素蛋白医用材料在医疗器械领域的应用成为研究热点。丝素蛋白材料主文档备案日益增多，一批丝素蛋白医疗器械获批上市，表现出良好的应用前景。文章介绍了医用丝素蛋白材料在医疗器械中的研究和应用，境内外医疗器械产品上市情况，及丝素蛋白敷料类产品的审评关注点，供行业参考。