早期药物临床试验中健康受试者管理的常见问题与对策

摘要： 早期药物临床试验常以健康受试者为试验对象，与患者参与试验动机不同，健康受试者多以快速获得报酬为目的，且年龄、背景均与患者群体存在较大差异，因此试验期间对健康受试者的管理工作与患者也存在明显不同。本研究以健康受试者参加早期药物临床试验的全流程为主线，罗列从筛选、住院、出院等各个环节发现的真实问题，结合同行在该领域期刊公开发表的论文及笔者实际工作经验，分析探讨具体的原因及应对方法，...