高效液相色谱法测定叶酸片中有关物质的含量

摘要： 目的 建立叶酸片中有关物质的检测方法。方法 用Besil C18-B(4.6 mm×250 mm，3.5 μm)色谱柱，以磷酸盐缓冲溶液-甲醇为流动相，梯度洗脱，流速0.8 mL·min^-1，柱温35℃，检测波长280 nm。结果 叶酸与6个已知杂质均能良好分离。3批样品测定结果显示，已知杂质、其他最大单个杂质和杂质总量均符合质量标准规定。结论 本方法灵敏度高，专属性强，... （共4页）