分析方法质量源于设计（AQbD）用于疫苗质控和评价进展

摘要： 分析方法是生物制品质量控制的基础，准确可靠的分析方法能够提升标准制定的科学性。生物制品分析方法具有变异大的特点，更加凸显了对分析方法质量控制的要求。分析方法质量源于设计（analytical quality by design,AQbD）为质量源于设计（quality by design,QbD）在分析方法生命周期管理中的应用。近年随着分析方法开发的相关法规文件不断推出，AQb...