基于QbD理念-亚临界水提技术制备北柴胡颗粒及其物理指纹图谱

摘要： 基于质量源于设计(QbD)理念和亚临界水提技术，优化北柴胡颗粒的制备工艺，并采用物理指纹图谱法评价不同批次北柴胡颗粒的物理质量一致性。采用Box-Behnken响应面法优化亚临界加压热水提取工艺，再采用多指标综合加权法确定成型工艺参数。以休止角、豪斯纳比、水分、吸湿性、相对均齐度指数、松密度和振实密度为二级物理指标，建立物理指纹图谱。确定北柴胡颗粒的优化制备工艺参数为：料液比1... （共8页）