莫匹罗星软膏体外释放研究及评价

摘要： 目的 根据国内外软膏类制剂质量研究及仿制药技术指导原则，建立莫匹罗星软膏体外释放评价方法。方法 采用扩散池法，释放膜为聚醚砜膜，接收介质为pH 7.4的磷酸二氢钠缓冲液，转速为600 r·min^-1,上样量为300 mg;采用高效液相色谱(HPLC)法测定不同时间点接收液中莫匹罗星的浓度，计算累积释放量及释放速率。采用粒度粒型仪对不同厂家莫匹罗星软膏粒子形态及粒度分布进行... （共8页）