SMART两阶段设计与临床试验常用两阶段设计的比较

摘要： 近年来，我国新药研发投入激增，但面临疗效验证难、失败率高、临床试验成本高周期长等挑战。传统模式难以应对，亟需创新。适应性设计，特别是顺序多重分配随机试验（sequential multiple assignment randomized trial,SMART），以其灵活高效成为新药研发新路径。本研究聚焦于SMART的两阶段设计，分析其原理，并与随机对照试验、标准成组序贯设计及... （共7页）