基于THP1-Blue~(TM) NF-κB报告基因法的体外热原检测方法开发与验证
中国新药杂志
页数: 7 2024-11-30
摘要: 目的:利用导入核因子κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)报告基因和分泌型胚胎碱性磷酸酶(secreted alkaline phosphatase, SEAP)活性的人单核细胞白血病细胞系THP-1细胞,建立一种可用于体外热原检测的方法,并考察方法的可行性和品种适用性。方法:参照《中华人民共和国药典》四部通则9101分析方法验证和9301注射剂安全检... (共7页)