无菌制剂包装系统密封性检测中阳性对照样品的研究进展

摘要： 包装系统密封性是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体(氧气、空气、水蒸气等)或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。近年来，包装系统密封性检测受到越来越多的关注，本文讨论了国内外包装系统密封完整性检测技术的研究现状，介绍了密封性检测中使用的阳性对照样品的制备、标定方法及面临的问题，归纳了国内密封完整性检测中阳性对照样品的研究要点，对其发展进行了展望，以期为... （共6页）