我国Ⅰ类抗肿瘤靶向药物剂量选择策略及现状分析

摘要： 目的:描述和分析2018—2023年国家药品监督管理局首次批准上市的国产Ⅰ类抗肿瘤靶向药物剂量发现和选择策略。方法:通过收集国家药品监督管理局药品审评中心公布的药品审评报告、药品说明书以及所有药品上市前研究数据，梳理国产Ⅰ类抗肿瘤靶向药物的剂量选择策略。结果:42款国产Ⅰ类抗肿瘤靶向药物中仅10款在Ⅰ期临床试验阶段确定了最大耐受剂量，32款说明书用量低于最大耐受剂量(maxim... （共9页）