二甲双胍维格列汀片在中国健康人体内的生物等效性研究

摘要： 目的:评价二甲双胍维格列汀片在中国健康受试者空腹、餐后状态下的生物等效性和安全性。方法:采用随机开放双周期双交叉设计，空腹试验和餐后试验各入组24例健康受试者，受试者2周期分别服用受试制剂(T)或参比制剂(R)。采用LC-MS/MS方法测定血浆二甲双胍和维格列汀浓度，Phoenix WinNonlin 8.0软件计算药动学参数并进行生物等效性评价。结果:空腹试验T与R的主要药动... （共6页）