国外探索性临床研究现状与思考

摘要： 新药研发投入不断增加，但产出率却呈现下降趋势。为此，美国、日本、欧洲等多个国家和地区纷纷提出了探索性临床试验的概念，随后ICH发布相关指南为探索性临床试验提供了一个国际统一的监管框架。目前，我国探索性临床试验尚处于起步阶段，本文从不同视角对国外探索性临床试验经验进行总结分析，旨在为探索性临床试验在我国顺利开展提供参考。 （共5页）