均相时间分辨荧光法检测德谷胰岛素生物学活性

摘要： 本研究以CHO＿INSR＿1284转基因细胞系为靶细胞,利用均相时间分辨荧光技术建立德谷胰岛素生物学活性检测方法。对关键参数进行优化,并依据中国药典(2020版四部通则9401、1431)进行验证。结果表明,德谷胰岛素在本方法中存在良好的剂量效应关系,符合四参数曲线。经优化,细胞种板密度为每毫升3.5×10~5个,德谷胰岛素初始浓度为57.18μg·m L^-1,稀释倍数为... （共7页）