双检测器串联测定聚乙二醇化人生长激素平均修饰率方法研究

摘要： 按照各监管机构的要求,聚乙二醇(PEG)平均修饰率是PEG化蛋白类药物表征与质量控制中的关键属性。本研究基于“PEG化蛋白的示差信号及紫外信号等于该偶联蛋白中PEG和蛋白部分各自处于未偶联状态单独存在时所产生相应信号之和”的基本假设,通过进样20μL的1 mg·mL^-1人生长激素(hGH)对照品、2 mg·mL^-1 PEG对照品和1 mg·mL^-1 PEG化h... ... （共7页）

分子排阻色谱 紫外示差串联检测 聚乙二醇化 人生长激素 平均修饰率