均相时间分辨荧光技术测定替度格鲁肽生物学活性

摘要： 本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明, GLP-2R-HEK293细胞中cAMP含量与替度格鲁肽浓度存在量效关系且符合四参数模型。用该方法检测64%、80%、100%、125%、156%共5... ... （共7页）

替度格鲁肽 生物学活性 质量控制 方法学验证 均相时间分辨荧光免疫分析技术