UPLC-MS/MS法测定人体血浆中伏诺拉生浓度及其2种片剂生物等效性研究

摘要： 目的:建立并验证一种简便、快速、灵敏的UPLC-MS/MS法，测定人体血浆中伏诺拉生浓度并用于其2种片剂生物等效性研究。方法:采用单次给药、两周期、两制剂、双交叉对照试验设计进行生物等效性研究，健康人体受试者分别在空腹和餐后条件下单剂量口服20 mg富马酸伏诺拉生片受试制剂或参比制剂后在不同时间点采集血浆样品。乙腈蛋白沉淀处理血浆样品后用UPLC-MS/MS法分析。采用Wate... （共8页）