用探药甲苯磺丁脲评价丹参片对健康人体内细胞色素P4502C9的影响

摘要： 目的用探药甲苯磺丁脲研究丹参片(抗心脑血管病中成药)对健康受试者体内细胞色素P4502C9的影响。方法采用随机开放2周期试验设计,12例健康受试者口服丹参片14d(1日3次,每次4片)的前后,单剂量口服甲苯磺丁脲0.5g,以LC-MS测定给药后不同时间点甲苯磺丁脲和4-羟基甲苯磺丁脲的血浆浓度,计算口服丹参片前后的主要药代动力学参数,并进行配对t检验。结果口服丹参片前后,甲苯磺丁脲Cmax、t1/2、CL/F和AUC0-36及4-羟基甲苯磺丁脲Cmax、t1/2和AUC0-36,经配对t检验差异均无显著意义。结论口服丹参片14d对人体内细胞色素P4502C9无诱导和抑制作用。 （共6页）