烧伤一号制剂无菌检查方法的研究

摘要： 目的建立烧伤一号油剂的无菌检查法。方法依据《中国药典》2010年版一部无菌检查方法验证,采用薄膜过滤法,以聚山梨酯80溶解制备供试液,以金黄色葡萄球菌等6种菌株为对照,确定烧伤一号油剂无菌检查方法的可行性。结果供试品试验菌与6种对照菌株比较生长良好。结论采用该法对烧伤一号油剂进行无菌检查,方法可行,结果准确。 （共3页）