试论代理同意的有效性

摘要： 人体试验研究及临床医疗中某些特殊的诊疗实施都必须履行知情同意原则,在某些特定情形下患者(受试者)的知情同意权需由代理人行使,即代理同意。代理同意由代理主体做出知情同意决策,其代理意见的有效性关乎被代理人的生命健康。通过梳理代理同意在实践中存在的主要问题,基于生命医学伦理的尊重自主原则、有利原则,参照代理决策的事先指令或预嘱-替代判断-最佳利益三个标准进行代理意见的有效性分析,提出规范代理同意的实践应当完善立法、明确代理同意的原则,发挥伦理委员会的职能,避免代理同意形式化。 （共4页）